藥品穩定性試驗箱在藥品穩定性測試方面的作用
藥品穩定試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國藥典附錄XIX C 藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-89有關條款設計制造。
藥品穩定性試驗箱用科學的方法模擬一個長時間穩定的工作環境來進行測試,是制藥企業通過GMP認證的重要設備之一。
它廣泛應用于制藥業、醫學、生物技術行業和其他生命科學相關行業。
藥品穩定性試驗箱可以通過藥品穩定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件,同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。
也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件;還可以通過長期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果,明確藥品穩定性的變化情況,確定藥品的有效期。
藥品穩定性試驗箱在藥品穩定性測試方面起到非常重要的作用,它在制藥企業、醫院、實驗室等科研場所廣泛使用使得我們的醫藥安全和醫藥穩定性得到了極大地提升,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。
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